Сводная
Латинское название
MelaxenФармакологическая Группа
Общетонизирующие средства и адаптогены
Снотворные средстваДействующие вещества
Мелатонин (Melatonin)Производители препарата
Unipharm, Inc. (США)Диагнозы (МКБ-10)
G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
мелатонин
3 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - седативное, нормализующее физиологический сон, адаптогенное, нормализующее биологические ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Фармакокинетика препарата
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Фармакодинамика препарата
Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания препарата к применению
Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания - по строгому назначению врача.
Побочные действия при применении
При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие с препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.
Передозировка при приеме
Симптомы: при случайной передозировке - усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, за 30-40 мин до сна. Взрослым по 0,5-1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза - до 2 табл. в день.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30 °C.Срок годности препарата
4 года